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科興制藥引進產(chǎn)品英夫利西單抗在馬來西亞獲批上市

發(fā)布日期：2025 - 12 - 10

近日，公司引進的邁博太科英夫利西單抗生物類似藥（類停®），經(jīng)馬來西亞國家藥品監(jiān)管局（NPRA）批準上市。截至目前，類停®已順利獲得秘魯、孟加拉、巴基斯坦等多個國家的準入，國際化進程快速推進。

 

 
 

注射用英夫利西單抗（類停®）于2021年7月獲國家藥監(jiān)局批準上市（批準文號：國藥準字S20210025），是國內(nèi)首個獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥，用于類風濕關節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、成人潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

 


      根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，全球自身免疫性疾病藥物市場從2019年的1,169億美元增長到2024年的1,389億美元，復合年增長率為3.5%。預計到2030年將達到1,767億美元。2024年，生物制劑約占全球自身免疫性疾病藥物市場的76.5%。類停®2024年在國內(nèi)英夫利西單抗市場的占有率為10.6%，排名第二。

 

近年來，科興制藥聚焦腫瘤、自免等領域先后與國內(nèi)多家知名藥企達成多款產(chǎn)品的海外商業(yè)化合作，帶領國產(chǎn)高品質(zhì)藥走出國門的同時，也為公司的全球化發(fā)展不斷注入新動力。